Úvod
Európsky kardiologický kongres (ESC Congress 2025) sa uskutočnil v Madride od 29. augusta do 1. septembra 2025, spoločne s World Congress of Cardiology. Podujatie patrí medzi najväčšie vedecké stretnutia v kardiovaskulárnej medicíne, pričom tento rok prinieslo tri nové guideliny, jeden aktualizovaný update a konsenzuálne vyhlásenie. Kongres priniesol posun smerom k personalizovanej medicíne, multidisciplinárnym tímom a dôrazu na adherenciu pacienta.
| Dokument | Hlavné zmeny | Možnosti uplatnenia farmaceuta |
| Dyslipidémie (ESC/EAS Focused Update 2025) | • Kombinácia statín + ezetimib už pri ACS• Nové liečivá: bempedoová kyselina, PCSK9 inhibítory, inklisiran, evinakumab• Vyšetrenie Lp(a) aspoň raz za život• Používanie SCORE2 a SCORE2-OP• Hypertriglyceridémia – význam ikozapentu etylu• Doplnky výživy sa neodporúčajú• Statíny aj u onkologických pacientov | • Overovať správne nastavenie kombinovanej liečby• Edukovať o nových liekoch• Podpora adherencie k terapii• Vysvetľovať význam Lp(a)• Kontrolovať interakcie pri onkologickej terapii |
| Guideline pre kardiovaskulárne ochorenia v tehotenstve (ESC 2025) | • Multidisciplinárne Pregnancy Heart Teams• Nová riziková klasifikácia (vrátane neonatálnych výsledkov)• Odporúčania pre vrodené chyby, chlopňové ochorenia, arytmie, hypertenziu a kardiomyopatie• Bezpečnosť antikoagulačnej a antihypertenzívnej liečby | • Upozorňovať na kontraindikované lieky (statíny, ACEi, sartany)• Dohliadať na bezpečnú voľbu antihypertenzív• Podporovať adherenciu a edukáciu pacientok |
| Guideline pre chlopňové ochorenia (ESC/EACTS 2025) | • Rozšírené indikácie pre TAVI• Minimálne invazívne postupy pri mitrálnej insuficiencii• Pokročilé zobrazovanie (3D echo, CMR, CT)• Aktualizované odporúčania pre antitrombotickú liečbu | • Edukovať o dĺžke antitrombotickej liečby• Monitorovať adherenciu a riziko krvácania• Kontrolovať interakcie pri warfaríne |
| Guideline pre myokarditídu a perikarditídu (ESC 2025) | • Koncept „inflammatory myopericardial syndrome“• Diagnostika: echo, MRI, biomarkery, histológia• Liečba perikarditídy (NSAIDs, kolchicín)• Liečba myokarditídy podľa závažnosti (imunosupresia, podpora obehu)• Návrat k športu až po úplnej normalizácii | • Upozorňovať na interakcie NSAIDs s antikoagulanciami• Kontrolovať správnu dĺžku liečby kolchicínom• Pri imunosupresívach upozorniť na riziko infekcií• Posilňovať adherenciu pacientov |
| Konsenzuálne vyhlásenie pre duševné zdravie a kardiovaskulárne ochorenia (ESC konsenzus 2025) | • Dvojstranný vzťah medzi duševnými poruchami a CVD• Skríning depresie, úzkosti, spánku a závislostí• Multidisciplinárny manažment (psychoterapia, farmakoterapia)• Riziká interakcií: SSRI + antitrombotiká, SNRIs ↑TK, TCA arytmie, antipsychotiká QT prolongácia | • Identifikovať príznaky duševných porúch• Kontrolovať liekové interakcie psychofarmák s kardiologickou liečbou• Upozorňovať na riziko krvácania či QT-prolongácie• Podporovať adherenciu k obom vetvám liečby |
Dyslipidémie – ESC/EAS Focused Update 2025
Aktualizovaný update Európskej kardiologickej spoločnosti a Európskej aterosklerotickej spoločnosti z roku 2025 predstavuje posun v manažmente dyslipidémií, ktorý reflektuje najnovšie klinické dôkazy a mení terapeutické stratégie v prospech rýchlejšej a intenzívnejšej intervencie. Hlavným posolstvom dokumentu je, že čas je rozhodujúci faktor v znižovaní LDL-cholesterolu – čím skôr sa dosiahnu cieľové hodnoty, tým výraznejšie sa redukuje reziduálne riziko.
Rozšírené terapeutické možnosti pri liečbe dyslipidémií
Okrem optimalizácie stratégie sa update venuje aj rozšíreniu terapeutických možností. Kyselina bempedoová je vhodná perorálna alternatíva pre pacientov s intoleranciou statínov a ako doplnok u pacientov, ktorí nedosiahnu cieľové hodnoty LDL-C. Jej mechanizmus účinku, viazaný na aktiváciu v pečeni, znižuje riziko myopatie, pričom klinické štúdie potvrdili nielen redukciu LDL-C približne o 20 %, ale aj pokles výskytu závažných kardiovaskulárnych príhod. PCSK9 inhibítory (evolokumab, alirokumab) zostávajú pilierom eskalácie liečby, s účinnosťou redukcie LDL-C o 50–60 % a robustnými dôkazmi o zlepšení prognózy v sekundárnej prevencii. Inklisiran je malá interferujúca RNA podávaná subkutánne s intervalom šesť mesiacov, predstavuje aj riešenie problémov s adherenciou a zabezpečuje stabilné udržiavanie cieľových hodnôt.
Pre pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, kde sú klasické mechanizmy často neúčinné, je určený evinakumab (komerčný názov Evkeeza), monoklonálna protilátka proti ANGPTL3, pečeňou produkovanému proteínu, ktorý fyziologicky inhibuje viaceré lipázy – predovšetkým lipoproteínovú lipázu (LPL) a endoteliálnu lipázu (EL). Tieto enzýmy sú kľúčové pri odbúravaní triglyceridov a metabolizme lipoproteínov. Blokádou ANGPTL3 evinakumab uvoľňuje inhibíciu LPL a EL, čím dochádza k zrýchlenému katabolizmu lipoproteínov (chilomikróny, VLDL a ich remnanty) a k výraznému poklesu hladín LDL-cholesterolu, non-HDL-cholesterolu, apoB, triglyceridov aj Lp(a). Podáva sa ako intravenózna infúzia každé 4 týždne. Na rozdiel od statínov či PCSK9 inhibítorov jeho účinok nie je závislý od LDL receptorov. To je zásadná výhoda pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii (HoFH), kde LDL receptory často úplne chýbajú alebo sú nefunkčné a bežné terapie majú len obmedzený účinok.
Kombinovaná terapia dyslipidémií
Najväčšia zmena sa týka pacientov po akútnom koronárnom syndróme (ACS). Doterajší postup – iniciácia vysokodávkového statínu a následné pridanie ezetimibu až pri nedosiahnutí cieľov – je považovaný za nedostatočne ambiciózny. Nové usmernenia jednoznačne odporúčajú kombináciu statínu s ezetimibom už počas hospitalizácie. Tento proaktívny prístup vychádza z poznatku, že práve v prvých mesiacoch po akútnej kardiovaskulárnej príhode je pacient najviac ohrozený ďalšími ischemickými udalosťami a intenzívne zníženie LDL-C v tomto období prináša najväčší prínos. Cieľové hodnoty zostávajú prísne – u pacientov s veľmi vysokým rizikom <1,4 mmol/l LDL-C a aspoň 50 % redukcia oproti východiskovej hodnote.
Lipoproteín(a) ako faktor kardiovaskulárneho rizika a nové skórovacie systémy kardiovaskulárneho rizika
Významnou novinkou je aj dôraz na lipoproteín(a) (Lp(a)). ESC odporúča jeho vyšetrenie aspoň raz za život u každého dospelého pacienta. Zvýšené hodnoty sú významným nezávislým rizikovým faktorom aterosklerotických kardiovaskulárnych ochorení a trombóz, ktorý je často podhodnocovaný pri tradičnom rizikovom profile. Hoci zatiaľ neexistuje špecifická farmakoterapia cielene znižujúca Lp(a), poznanie jeho hladiny umožňuje lepšiu stratifikáciu rizika a môže byť rozhodujúce pri voľbe intenzity hypolipidemickej liečby.
Nezanedbateľnou súčasťou aktualizácie je aj integrácia nových skórovacích systémov SCORE2 a SCORE2-OP, ktoré nahrádzajú pôvodný SCORE. Tieto modely odhadujú nielen fatálne, ale aj nefatálne kardiovaskulárne príhody a sú nastavené podľa európskych regionálnych dát, čím umožňujú presnejšiu stratifikáciu rizika u osôb vo veku 40–69 rokov (SCORE2) a ≥70 rokov (SCORE2-OP). V prostredí verejnej lekárne na Slovensku máme k dispozícii Štandardný postup pre výkon prevencie kardiovaskulárnych ochorení v prostredí verejných lekární, ktorý už má tieto skórovacie systémy implementované.
Hypertriglyceridémia
Update ESC/EAS 2025 potvrdzuje, že zvýšené hladiny triglyceridov predstavujú nezávislý a klinicky významný rizikový faktor aterosklerotických kardiovaskulárnych ochorení, ako aj akútnej pankreatitídy. Preto je manažment hypertriglyceridémie dôležitou súčasťou celkového prístupu ku kardiovaskulárnej prevencii a liečbe. Základným krokom zostáva dôsledná úprava životného štýlu, ktorá zahŕňa redukciu telesnej hmotnosti, obmedzenie príjmu jednoduchých sacharidov, tukov a alkoholu, ako aj pravidelnú fyzickú aktivitu. U pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom, u ktorých pretrváva hypertriglyceridémia napriek optimálnej statínovej liečbe a režimovým opatreniam, sa odporúča zvážiť podanie ikozapentu etylu (purifikovaná forma eikosapentaenovej kyseliny komerčný názov Vazkepa). Tento liek ako jediný v klinických skúšaniach preukázal významné zníženie výskytu závažných kardiovaskulárnych príhod u pacientov so zvýšenými triglyceridmi. Naopak, iné omega-3 prípravky vo forme výživových doplnkov ani fibráty zatiaľ neposkytli konzistentné dôkazy o zlepšení prognózy, a preto sa ich rutinné používanie na prevenciu kardiovaskulárnych ochorení neodporúča.
Volanesorsen je antisenzový oligonukleotid, ktorý cieli na hepatálnu mRNA pre apolipoproteín C-III (ApoC-III), čím znižuje jeho expresiu a vedie k poklesu plazmatických hladín ApoC-III, triglyceridov a chylomikrónov. Najčastejšími nežiaducimi účinkami bola trombocytopénia vyžadujúca pravidelný monitoring a reakcie v mieste vpichu, ktoré sa vyskytli približne u 60 % pacientov. Európska lieková agentúra (EMA) schválila volanesorsen ako doplnok diéty u dospelých pacientov s geneticky potvrdeným familiárnym chylomikrónovým syndrómom a vysokým rizikom pankreatitídy, u ktorých bola odpoveď na diétu a konvenčnú liečbu triglyceridov nedostatočná.
Výživové doplnky pri znižovaní kardiovaskulárneho rizika
V aktualizácii sa jasne uvádza, že rutinné užívanie výživových doplnkov na prevenciu kardiovaskulárnych ochorení nie je odporúčané, keďže väčšina z nich nemá dostatočne preukázaný klinický benefit. Antioxidanty (vitamín E, betakarotén), vitamíny skupiny B či multivitamínové prípravky nepreukázali redukciu aterosklerotických príhod. Omega-3 mastné kyseliny v bežných dávkach (suplementy voľne dostupné v lekárni) síce môžu mierne znížiť triglyceridy, ale nemajú doložený účinok na zníženie mortality alebo infarktov.
Osobitná pozornosť sa venuje monakolínu K, ktorý je prirodzenou zložkou tzv. červenej fermentovanej ryže a chemicky zodpovedá lovastatínu. Hoci môže viesť k zníženiu LDL-cholesterolu, ide fakticky o účinnú statínovú látku, avšak podávanú v neregulovanej forme s nejednotným obsahom účinnej látky a bez garancie bezpečnosti. ESC/EAS 2025 preto neodporúča používať monakolín K ako náhradu štandardnej statínovej liečby. Pacienti majú byť jasne edukovaní, že ide o farmakologicky účinnú látku maskovanú v doplnku stravy, ktorá môže mať rovnaké nežiaduce účinky a interakcie ako statíny, no bez prísneho dozoru a kontroly kvality.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) a následne aj Európska komisia sa preto rozhodli obmedziť používanie monakolínu K v doplnkoch výživy z 10 mg na maximálne 2,7 mg a zároveň stiahnuť zdravotnícke tvrdenie o jeho účinku na udržiavanie normálnej hladiny cholesterolu. Od roku 2022 tak výrobcovia už nesmú uvádzať na obale, že monakolín K znižuje cholesterol. ESC/EAS 2025 v plnej zhode konštatuje, že monakolín K sa nemá používať ako alternatíva k statínovej liečbe, keďže ide o farmakologicky aktívnu látku v neregulovanej forme bez garancie kvality a bezpečnosti.
Dyslipidémie – úloha farmaceuta
Kľúčové úlohy v praxi:
- Adherencia k terapii
Kontrolovať, či pacienti užívajú predpísanú liečbu (statín, statín + ezetimib, prípadne PCSK9 inhibítor, inklisiran alebo bempedoovú kyselinu) správne a pravidelne. Upozorňovať na význam kontinuity a vysvetľovať, že prerušenie liečby vedie k rýchlemu zvýšeniu LDL-C a k rastu rizika akútnych kardiovaskulárnych príhod. - „Statínofóbia“ a nocebo efekt
Mnohí pacienti pri liečbe statínmi udávajú svalové bolesti, slabosť alebo únavu, ktoré pripisujú lieku. V odbornej literatúre sa tento fenomén označuje ako „statínová intolerancia“, resp. v bežnej reči ako „statínofóbia“. Dôležité je zdôrazniť, že skutočný výskyt závažnej myopatie či rabdomyolýzy je veľmi nízky a väčšina pacientov znáša statíny dobre. V randomizovaných klinických skúšaniach sa ukázalo, že časť udávaných ťažkostí má charakter nocebo efektu – pacienti očakávajú vedľajšie účinky a preto ich subjektívne pociťujú aj vtedy, keď užívajú placebo. Úlohou farmaceuta je teda rozlíšiť medzi skutočnými nežiaducimi účinkami a subjektívnymi ťažkosťami. Patrí sem:
- vysvetliť pacientovi rozdiel medzi bežnými svalovými bolesťami a vzácnou statínovou myopatiou,
- odporučiť konzultáciu s lekárom pri pretrvávajúcich alebo výrazných symptómoch,
- podporiť pacienta pri opätovnom nasadení statínu po samovoľnom vynechaní,
- vysvetliť, že v prípade reálnej intolerancie sú k dispozícii aj ďalšie liečebné možnosti (ezetimib, PCSK9 inhibítory, bempedoová kyselina).
- Monitorovanie bezpečnosti terapie
Sledovať možné nežiaduce účinky (myalgia, hepatotoxicita) a liekové interakcie (napr. u onkologických pacientov). Odporučiť konzultáciu s lekárom pri pretrvávajúcich ťažkostiach. - Podpora skríningu rizika
Upozorňovať na význam vyšetrenia lipoproteínu(a) a pomáhať pacientom porozumieť výsledkom a ich dôsledkom pre intenzitu liečby. - Životný štýl
Zdôrazňovať význam režimových opatrení – redukcia hmotnosti, zdravá diéta s obmedzením nasýtených tukov a jednoduchých cukrov, pravidelná fyzická aktivita, vynechanie alkoholu najmä pri hypertriglyceridémii. - Implementácia štandardného postupu v lekárni
V súlade so „Štandardným postupom pre výkon prevencie kardiovaskulárnych ochorení v prostredí verejnej lekárne“ má farmaceut aktívne ponúkať pacientom preventívne služby: meranie tlaku krvi, stanovenie lipidového profilu, hodnotenie rizika pomocou skórovacích systémov (SCORE2, SCORE2-OP), edukáciu o zdravom životnom štýle a farmakoterapii. Dôležitá je aj dokumentácia zistení, ich komunikácia s praktickým lekárom a odporučenie ďalšieho vyšetrenia pri identifikácii vysokého rizika.
